GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

🎙️ GMPodcast – Qualität im Pharma-Projektmanagement
Warum ist Qualitätsmanagement im Projektbereich so oft dem Projektmanager überlassen und welche Risiken birgt das?

In dieser Folge sprechen Prof. Dr.-Ing. Detlef Behrens und Dr. Karsten Pietron-Kattmann über:
🔹 Die Herausforderungen des Qualitätsmanagements in kleinen bis mittelgroßen Pharmaprojekten.
🔹 Die Bedeutung eines frühen Qualitätsinputs zur Vermeidung von Fehlentwicklungen und Kostenüberschreitungen.
🔹 Praktische Beispiele aus dem Projektalltag, die zeigen, wie Qualität den Projekterfolg sichert.
🔹 Den Wert von Projektaudits und externem Know-how zur Risikominimierung.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie eine stärkere Integration von Qualitätsaspekten von Anfang an Projekte erfolgreicher machen kann.  

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🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung Teil 3
Was steckt hinter den komplexen Begriffen wie CPPs, CQAs und der Transportverifizierung? Und wie wichtig ist die Verpackungs- und Reinigungsvalidierung wirklich? 

In dieser Fortsetzung der vorherigen Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:
🔹 Unterschiedliche Definitionen kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA)
🔹 Herausforderungen und Missverständnisse bei der Transportverifizierung
🔹 Die Bedeutung der Verpackungsvalidierung im Herstellungsprozess
🔹 Reinigungsvalidierung, PDE-Werte und toxikologische Gutachten 

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Anforderungen im Pharmabereich. 

🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date!
 
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🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung
Wie hat sich die Prozessvalidierung entwickelt und welche Ansätze sind heute relevant?

In dieser Folge legen Ruven Brand und Josef Landwehr ihren Schwerpunkt auf die Validierung im Annex 15 und gehen auf folgende Punkte ein:
🔹 Historische Entwicklung und die Rolle des Annex 15
🔹 Die drei Ansätze der Prozessvalidierung: Traditionell, Kontinuierlich und Hybrid
🔹 Qualitätsrisikomanagement und die Integration von Entwicklungsdaten (Quality by Design)
🔹 Kontinuierliche Prozessverifizierung (CPV/OPV) als Ersatz für Revalidierung

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die aktuellen Anforderungen und zukünftigen Entwicklungen im Pharmabereich.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Ihre Validierungsstrategien optimieren können!

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🎙️ GMPodcast – Annex 15: Qualifizierung
Was sind die feinen Unterschiede zwischen Qualifizierung und Validierung? Und wie lässt sich der oft enorme Aufwand im Pharma-Umfeld effizient gestalten?

In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Josef Landwehr tief in den Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens ein und sprechen über:
🔹 Die Abgrenzung von Qualifizierung und Validierung
🔹 Die Bedeutung des Validierungsmasterplans und der URS
🔹 Moderne Ansätze wie FAT, SAT und die Zusammenfassung von IQ/OQ
🔹 Risikobasiertes Vorgehen bei Qualifizierung und Requalifizierung

💡 Praxisnah erklärt, um Prozesse zu optimieren und den Anforderungen des Annex 15 gerecht zu werden.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Ihre Qualifizierungs- und Validierungsstrategien zukunftssicher aufstellen!

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🎙️ GMP-Podcast – Adaptives Lernen und immersive Technologien (Teil 2)
Wie lassen sich immersive Medien und adaptives Lernen verbinden, um Lernergebnisse zu optimieren?
In dieser Folge sprechen Reinhard Schnettler und Jan-Niklas Voigt-Antons von:
🔹 Der Kombination von immersiven Medien mit adaptiven Lernkonzepten
🔹 Der Nutzung von Sensoren in adaptiven Lernräumen, z.B. Eye-Tracking
🔹 Praxisnahen Trainingsszenarien in sicherheitskritischen Umgebungen
🔹 Der Messung von Lernerfolgen mittels wissenschaftlicher Methoden

🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up-to-date mit den neuesten Entwicklungen im Bereich adaptives Lernen und immersive Technologien!#gmp #podcast #adaptiveslernen #pharma #digitaleslernen #weiterbildungistzukunft