GMPodcast #118 | Future Factory | Transparenz Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
❓Wie schaffen wir echte Transparenz in der pharmazeutischen Produktion – über reine Dokumentation hinaus?In der neuen GMPodcast-Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer geht es um die Future Factory und die Frage, wie Daten, Fabrikgestaltung und der Mensch zusammenspielen.💡 Themen der Episode:🔹 Daten zugänglich und nutzbar machen statt nur sammeln🔹 Visuelles Management für mehr Sicherheit und Klarheit🔹 Modularisierung als Schlüssel zu Flexibilität und Nachvollziehbarkeit🔹 Transparenz als Basis für offene Kommunikation und Feedbackkultur🔹 Nachhaltigkeit und Resilienz im ganzheitlichen Blick🎧Jetzt reinhören und entdecken, wie Transparenz die Produktion von morgen prägt.#futurefactory #transparenz #industrie40 #podcast #pharma #gmp #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #117 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙️ Neue GMPodcast-Folge mit Dr. Josef Landwehr & Ruven BrandesWie stellen Sie sicher, dass Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsprozesse GMP-konform ablaufen?In dieser Episode mit Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes erfahren Sie unter anderem:worauf es bei Lieferantenqualifizierung & Audits ankommtwie Hilfsstoffe risikobasiert bewertet werdenwarum Line Clearance so entscheidend istwie Bilanzierung und Packmittel korrekt gehandhabt werdenwelche Besonderheiten bei Rework & Reprocessing gelten👉 Jetzt reinhören und praxisnahe Einblicke gewinnen.#eugmpleitfaden #produktion #pharma #podcast #gmp #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #116 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Produktion Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙 EU GMP-Leitfaden Deep Dive – Kapitel 5 „Produktion“In der neuesten GMPodcast-Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in die Anforderungen rund um die Produktion ein – ein zentrales Kapitel des EU GMP-Leitfadens. Im Fokus stehen unter anderem:🔹 Lieferantenqualifizierung bis zum Ausgangsmaterial🔹 GDP-konforme Übernahme von Analysenzertifikaten🔹 Eindeutige und aktuelle Kennzeichnung von Materialien & Equipment🔹 PDE-Werte als Basis der Reinigungsvalidierung🔹 Revalidierung & Continuous Process Verification 💡 Praxisnah, fundiert und mit Blick auf die regulatorischen Details, die in der täglichen Herstellung den Unterschied machen. 🎧 Jetzt reinhören und Ihr Wissen zu Kapitel 5 vertiefen. #gmp #podcast #eugmpleitfaden #eucompliance #produktion #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #115 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Dokumentation | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein.Im Fokus stehen: ✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah✔️ Anforderungen an elektronische Dokumentation und validierte Systeme✔️ Archivierungsfristen und das ALCOA-Prinzip als Fundament der DatenintegritätKennen Sie bereits die bisherigen Folgen unserer Serie zum EU-GMP-Leitfaden? Auch diese bieten wertvolle Einblicke für alle, die regulatorisch stets auf dem neuesten Stand bleiben möchten.🎙Jetzt überall hören, wo es Podcasts gibt.#gmp #podcast #eugmpleitfaden #dokumentation #kapitelvier #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #114 | Die Welt der Medizinprodukte | Lieferkette Teil 2 | Ruven Brandes und Fabio Cirillo
🎧 Lieferkette unter Druck – Was Hersteller jetzt wissen müssenWie sicher ist Ihre Lieferkette wirklich und wer trägt welche Verantwortung?Im Gespräch mit Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, geht es um die wachsenden regulatorischen Anforderungen, typische Schwachstellen und aktuelle Entwicklungen rund um Medizinprodukte-Lieferketten.Sie erfahren unter anderem:🔹 Wie benannte Stellen auditieren – und wann die Lieferkette in den Fokus rückt🔹 Welche Rolle Risikoklassen bei Auditfrequenzen spielen🔹 Warum Lieferengpässe neue Strategien erfordern (Stichwort: Nachhaltigkeit & Resilienz)🔹 Wie UDI und EUDAMED für Rückverfolgbarkeit sorgen🔹 Wieso auch Gesundheitseinrichtungen Teil der Verantwortungskette sind🔹 Wie sich Produktfälschungen erkennen und vermeiden lassen🎙 Jetzt reinhören, kompakt, praxisnah und mit vielen Insights für Ihre Supply-Chain-Sicherheit.#gmp #podcast #medizinprodukte #lieferkette #supplychain #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen.
Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die persönliche Sichtweise der Vortragenden wider.
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