GMPodcast #123 | Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern
🎙️ Reinigungsvalidierung Teil 2: Neue Wege mit dem Aide-Mémoir Im zweiten Teil besprechen Ruven Brandes und Dr. Felix Kern die neuesten Entwicklungen und das Potenzial des Aide-Mémoirs für die Reinigungsvalidierung.In dieser Folge erfahren Sie mehr über:🔹 Risikobasierte Ansätze zur Bestimmung der Validierungsläufe🔹 Die Bedeutung von Erfahrung und Gruppenbildung für die Anlagenprüfung🔹 Reinigungsverifizierung als Überbrückung und Ergänzung zur Revalidierung🔹 Die wachsende Bedeutung der Clean Hold Time in Audits🔹 Herausforderungen im Datenmanagement und der Bedarf an Spezialisten💡 Entdecken Sie praktische Strategien, um Prozesse zu optimieren und compliant zu bleiben!🎧 Hören Sie jetzt rein und erhalten Sie wertvolle Einblicke für Ihre Reinigungsvalidierung!#gmp #podcast #reinigungsvalidierung #aide-mémoire #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #122 | Reinigungsvalidierung | Aide Mémoire Teil 1 | Ruven Brandes und Dr. Felix Kern
🎙️Reinigungsvalidierung zurück im FokusWarum ist Reinigungsvalidierung wieder in aller Munde und was bedeutet das Aide-Mémoire von 2024 für die Pharmaindustrie? Ruven Brandes spricht in dieser Folge mit Dr. Felix Kern über aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen und beleuchtet:🔹 Die Gründe für den verstärkten Fokus auf Reinigungsvalidierung und Kreuzkontamination🔹 Die Rolle von PDE-Werten und die Notwendigkeit, weitere Faktoren bei der Worst-Case-Auswahl zu berücksichtigen🔹 Das Lebenszyklusmodell in der Reinigungsvalidierung und die Potenziale der Digitalisierung🔹 Die Abkehr von den „drei Läufen“ zugunsten eines risikobasierten Ansatzes💡 Dr. Felix Kern teilt seine praktischen Erfahrungen als Herstellungsleiter und Compliance-Verantwortlicher.🎧 Hören Sie jetzt rein, um up-to-date zu bleiben und Ihre Reinigungsstrategien zu optimieren!#gmp #podcast #reinigungsvalidierung #aide-mémoire #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #121 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Ausgelagerte Tätigkeiten | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙️ GMPodcast – Ausgelagerte Tätigkeiten im FokusWas steckt hinter „Ausgelagerten Tätigkeiten“ und warum ist dieses Kapitel so entscheidend für die Qualität? In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von: 🔹 Der Lohnherstellung zum umfassenden Outsourcing 🔹 Verantwortung, die beim Auftraggeber bleibt🔹 Qualitätssicherungsvereinbarungen und klarer Vertragsgestaltung 🔹 Audits, Due Diligence & Rolle der Qualified Person💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Lieferketten der Pharmaindustrie.🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum ausgelagerte Tätigkeiten zu den entscheidenden Stellschrauben im Qualitätsmanagement gehören#gmp #podcast #eugmpleitfaden #outsourcing #qualitymanagement #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #120 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Qualitätskontrolle | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
🎙️ Qualitätskontrolle im Fokus – EU-GMP Leitfaden Kapitel 6 Was steckt wirklich hinter Qualitätskontrolle im GMP-Kontext?In der neuesten GMPodcast-Folge beleuchten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr die zentralen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen. Im Gespräch geht es u. a. um:GCLP vs. GLP – klare Abgrenzungen verstehen Transfer von Analysenmethoden sicher gestalten Out-of-Trend (OOT) Ergebnisse richtig einordnen Probenahme & Verantwortung im QC-Alltag👉 Praxisnah, kompakt und mit Blick auf die Details, die für jedes Labor entscheidend sind - jetzt reinhören.#gmp #podcast #qualitycontrol #eugmpleitfaden #pharma #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
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GMPodcast #119 | Future Factory | Transparenz Teil 2 | Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer
🎙️ KI in Pharma: Transparenz & Zukunft der Datenanalyse Datenmengen wachsen, Produktionssysteme werden komplexer – und Künstliche Intelligenz wird zum Schlüsselwerkzeug. In dieser GMPodcast-Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über die Chancen und Herausforderungen, die KI für die Pharmaindustrie bereithält:Datentransparenz als Grundlage für erfolgreiche KI-AnwendungenModularisierung & Standardisierung in der ProduktionKI als Unterstützung in Analyse und FabrikplanungIndustrial Metaverse & digitale Zwillinge als Vision der Fabrik der Zukunft 👉 Jetzt reinhören und die Zukunft mitdenken.#futurefactory #transparenz #industrie40 #pharma #gmp #podcast #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen.
Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die persönliche Sichtweise der Vortragenden wider.
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