GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

🎙️ GMP-Podcast von PTS – Probenahme und Qualität im Fokus
Was macht die Probenahme zu einem so kritischen Schritt für die Patientensicherheit und wie lassen sich Fehler im Reinraum konsequent vermeiden? 
In dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Julia Hose von:
🔹 Die Bedeutung der Probenahme für die Arzneimittelsicherheit und Reinraumprozesse
🔹 Kritische Fehlerquellen und präventive Maßnahmen vor und während des Probenzugs
🔹 Lückenlose Dokumentation, Chain of Custody und digitale Anbindungen über das LIMS
🔹 Mitarbeiterschulung, Quality Mindset und der korrekte Umgang mit Abweichungen
💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die hohen Anforderungen im GMP-regulierten Umfeld.
🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum die Probenahme eine der wichtigsten Stellschrauben für verlässliche Analyseergebnisse ist.
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🎙️ GMPodcast – Präzision im sterilen Rohrleitungsbau
Was steckt hinter perfekter Oberflächenrauheit und warum ist steriler Rohrleitungsbau weit mehr als das Verlegen von Rohren?

In dieser Folge des GMP-Podcasts von PTS sprechen René Sodemann und Lars Kirchhain von:
🔹 Den hohen Anforderungen an Werkstoffe, Schweißanweisungen und Rückverfolgbarkeit
🔹 Dem Unterschied zwischen Oberflächenrauheit und Elektropolieren
🔹 Der Vermeidung von Flüssigkeitstaschen und der richtigen Strömungsmechanik
🔹 Typischen Planungsfehlern und der Rolle erfahrener Mitarbeiter im Brownfield-Umbau

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die strengen regulatorischen Standards der Pharmaindustrie.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, warum im sterilen Rohrleitungsbau höchste Präzision für die Produktsicherheit zählt.
🔗Dieser Podcast entstand in Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com .

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🎙️ GMPodcast – Cannabis-Regulierung im Fokus
Was bewegt den Pharma-Sektor nach der Gesetzesänderung und wie sieht die Zukunft der Versorgung aus?

In dieser Folge analysiert René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Gechwandtner die aktuelle Situation rund um das MedCanG und das Konsumcannabisgesetz:
🔹 Risiken eines Versandhandelsverbots für Patienten
🔹 Die Rolle der Telemedizin bei der Verordnung
🔹 Politische Stigmatisierung versus medizinische Notwendigkeit
🔹 Herausforderungen bei Anbauvereinigungen und deren behördliche Überwachung

🎧 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die juristischen und pharmazeutischen Hintergründe des aktuellen Kulturkampfs erhalten Sie fundierte Einblicke in regulatorische Anforderungen.

💡 Sie wollen noch mehr zum Thema Cannabisrecht erfahren? Dann empfehlen wir Ihnen den Kommentar zum Cannabisrecht von Geschwandtner | Graf | Sobota: https://www.beck-shop.de/geschwandtner-graf-sobota-cannabisrecht/product/36957532

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🎙️ GMPodcast – Predictive Maintenance
Wie lassen sich Instandhaltungsprozesse optimieren, ohne die Compliance zu gefährden?
In dieser Folge von PTS diskutieren René Sodemann und Dennis Gerlach von INNEXIS, wie datenbasierte Instandhaltung in der Pharmaproduktion gelingt.
🔹Unterschiede zwischen korrektiver, präventiver und prädiktiver Instandhaltung
🔹Anforderungen an Datenqualität und Messketten im GXP-Umfeld
🔹Herausforderungen bei der Validierung von KI-gestützten Systemen
🔹Strategien zur effizienten Ersatzteilbevorratung und Risikominimierung

💡 Erfahren Sie warum einesolide Datengrundlage der Schlüssel ist, um den validierten Zustand Ihrer Anlagen dauerhaft zu sichern.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Predictive Maintenance regulatorisch sauber in Ihre Prozesse integrieren.
🔗Dieser Podcast entstand in Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com

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🎙️ GMP-Podcast – KI im Bereich Qualifizierung und Validierung
Was genau unterscheidet eine einfache Automatisierung von einer echten KI und wo liegen die Grenzen bei der Validierung nach Annex 22?

In dieser Folge von PTS spricht René Sodemann mit Dennis Gerlach von INNEXIS von:
🔹Abgrenzung: Regelbasierte Software versus generative KI
🔹GXP-Relevanz und dem „Human-in-the-loop“-Ansatz
🔹Strategien zur Validierung und dem Umgang mit Testdaten
🔹Der Rolle des Data Scientist im klassischen Qualitätsmanagement

💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die zukünftigen Anforderungen an moderne Pharma-Infrastrukturen.

🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie KI-Systeme sicher in Ihre GXP-Prozesse integrieren, ohne die Patientensicherheit zu gefährden.

🔗Dieser Podcast entstandin Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com

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