Normen Checker

• #28: Aufbereitbare Medizinprodukte: nachhaltig, sicher, herausfordernd

  Aufbereitbare Medizinprodukte ermöglichen die mehrfache Nutzung meist teurer Medizingeräte und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu Nachhaltigkeit und Ressourcenschonung. Doch wie können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte auch nach zahlreichen Wiederaufbereitungszyklen zuverlässig und vor allem risikofrei für Patienten und Anwender bleiben? In dieser Folge von „Normen Checker“ diskutieren Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und Dr. Helena Ziert von TÜV SÜD über die Herausforderungen der Validierung aufbereitbarer Produkte. Erfahren Sie, warum Worst-Case-Bedingungen wichtig sind, wie professionelle Labore aufbereitbare Produkte testen und warum sich für Hersteller ein Blick nach Übersee lohnt, um sich wertvolle Tipps zu holen.

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  18:46
• #27: MRT-Technik im Fokus: Sicherheit durch professionelles Testing

  **Weiterführende Links** Hier finden Sie unsere [Checkliste zur funktionalen Sicherheit](https://www.tuvsud.com/de-de/wissenswert/checklisten/checkliste-funktionale-sicherheit) Hier finden Sie weiterführende Infos zur [Funktionalen Sicherheit für Medizinprodukte](https://www.tuvsud.com/de-de/branchen/gesundheit-und-medizintechnik/pruefung-von-medizintechnik/funktionale-sicherheit-medizinprodukte). Hier finden Sie den Link zu den [Schulungen zur funktionalen Sicherheit](https://www.tuvsud.com/de-de/store/akademie/seminare-technik/medizintechnik/produktsicherheit-im-medizinproduktelebenszyklus/4611007) Entwurf des Technischen Reports zur Funktionalen Sicherheit **Geben Sie uns Feedback!** Sie haben Fragen oder Feedback zur Folge? Wir freuen uns über eine 5-Sterne-Bewertung :-) und von Ihnen zu hören: [email protected] --- Moderation: Andrea Lauterbach Gast: Thomas Betzl Redaktion: Tanja Settele Produktion TÜV SÜD: Ines Bölinger, Thomas Stenczel Produktion Compcast: Dominik Asam

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  25:48
• #26: Funktionale Sicherheit im Fokus: Wie Medizinprodukte im Fehlerfall sicher bleiben

  Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Dialysegeräte – viele aktive Medizinprodukte erfüllen Funktionen, bei denen sie sich eigentlich keine Fehler erlauben können. Kommt es dennoch zu einem technischen Defekt, muss das Gerät in einen Zustand versetzt werden, in dem es keinerlei Gefahr für Patienten oder Anwender darstellt. Man spricht hier von Funktionaler Sicherheit, die gesetzlich vorgeschrieben ist und strenge Anforderungen an die Hersteller stellt. Welche Anforderungen das genau sind und wie Funktionale Sicherheit beherrschbar wird, ist Thema dieses Podcasts mit Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und TÜV SÜD Experte Thomas Betzl. Freuen Sie sich auf praxisnahe und aktuelle Informationen zu einem der wichtigsten Themen für Medizinproduktehersteller. **Weiterführende Links** Hier finden Sie unsere [Checkliste zur funktionalen Sicherheit](https://www.tuvsud.com/de-de/wissenswert/checklisten/checkliste-funktionale-sicherheit) Hier finden Sie weiterführende Infos zur [Funktionalen Sicherheit für Medizinprodukte](https://www.tuvsud.com/de-de/branchen/gesundheit-und-medizintechnik/pruefung-von-medizintechnik/funktionale-sicherheit-medizinprodukte). Hier finden Sie den Link zu den [Schulungen zur funktionalen Sicherheit](https://www.tuvsud.com/de-de/store/akademie/seminare-technik/medizintechnik/produktsicherheit-im-medizinproduktelebenszyklus/4611007) **Geben Sie uns Feedback!** Sie haben Fragen oder Feedback zur Folge? Wir freuen uns über eine 5-Sterne-Bewertung :-) und von Ihnen zu hören: [email protected] --- Moderation: Andrea Lauterbach Gast: Thomas Betzl Redaktion: Tanja Settele Produktion TÜV SÜD: Ines Bölinger, Thomas Stenczel Produktion Compcast: Dominik Asam

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  19:36
• #25: MDR: Innovationsbremse, Sicherheitsgarant – oder beides?

  MDR und IVDR stehen im Ruf, Innovationsbremsen zu sein, d.h. medizinische Neuheiten eher zu behindern als zu fördern. Aber stimmt das überhaupt? Und wenn ja, was können innovative Hersteller von Medizinprodukten tun, um ihre neuen Produkte trotzdem möglichst rasch und reibungslos auf den Markt und damit zu den Patientinnen und Patienten zu bringen? Diese Fragen erörtern Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und TÜV SÜD Experte Royth v. Hahn in diesem Podcast. Sie sprechen darüber, vor welchen Herausforderungen Hersteller stehen, um den Balanceakt zwischen Patientensicherheit und Produktverfügbarkeit zu meistern und wie wahrscheinlich es ist, dass die aktuellen Regularien in absehbarer Zeit überarbeitet werden. Freuen Sie sich auf viele spannende Ein- und Ausblicke.

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  19:28
• #24: Mehr Service, mehr Kundennähe: Wie Benannte Stellen sich jetzt aufstellen

  Die Anforderungen an Medizinprodukte werden immer komplexer – und damit auch die Tätigkeiten, die Hersteller im Rahmen einer Zertifizierung meistern müssen. Da verwundert es nicht, dass der Ruf nach Unterstützung immer lauter wird. Hier können serviceorientierte Benannte Stellen einen wichtigen Beitrag leisten, indem sie ihr Dienstleistungsangebot ausbauen, für ihre Kunden den Überblick behalten und Aufgaben wie Antragstellung und Datensammlung vereinfachen. Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach und TÜV SÜD Experte Dr. Christoph Lindner diskutieren, welche Services jetzt sinnvoll sind, um Herstellern das Leben zu erleichtern, und wie Benannte Stellen sie erfolgreich umsetzen können. Freuen Sie sich auf exklusive Einblicke in die internen Servicestrukturen einer Benannten Stelle!

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  18:12

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